藥企專利懸崖的挑戰及應對 - 中原博立
藥企專利懸崖的挑戰及應對

藥企專利懸崖的挑戰及應對

由於創新藥研發週期長,資金投入多,審規嚴格,這使得藥企更依賴專利壟斷創造長期增長的利潤。但永恆的護城河是世間少有的,大型藥企也會無法規避專利懸崖的風險,當專利保護期過後,仿製藥會以低價錢迅速佔領市場,導致創新專利藥銷量大幅下降。據數據顯示,全球前十的藥企排名每十年,二十年會發生更替,因此一個藥企假如出現專利懸崖風險,i.e.面臨重磅藥物專利到期後,研發管線或者併購未能成功推出下一代的重磅創新藥物,便有可能面臨長期走下坡。

為了減低專利懸崖的風險,很多藥企也會不斷的做併購,投資和研發創新。資料顯示,美國FDA新批准藥物中超60%是由小型生物技術研發公司或大學試驗室開發的,因此大型藥企對小型和大型實驗室合作和收購也是常見的。

目前全球按市值算排名第二的藥企Eli Lilly(LLY.US)也曾在2012年前後遭受嚴重的專利懸崖風險,當年公司面臨多款重要的創新藥專利到期,加上治療阿爾茲海默症的研發三期臨床失敗,公司重創並面臨大幅裁員。

公司後來憑著多方面的舉措成功翻身。管理上主要體現在持續提高研發效益i.e.過往公司從2010年平均要11.5年研發才能推出人體試劑到現在最新2021年數據平均5.9年,可見公司創新舉措很成功。方法包括:1)與第三方獨立風投基金公司合作採用mirror portfolio的形式,獨立基金獲得分子,藥企擁有購買成功分子的權利並承諾提供高於20%的回報給風投基金,購買後通過小型多學科藥物開發小組 Chorus做虛擬早期開發工作,據稱Chorus能夠提前12個月作出實驗決定,成本約為當時行業模式的一半,實現降本增效。2)公司推出開放式創新藥物發現平台(Open Innovation Drug Discovery OIDD)與外界加強合作3)把部分資金從風險投資部門拆成獨立運作的風投基金,比如Lilly Asia Ventures便是當時從公司旗下風險投資部門拆分出來的,增加投資的獨立性,並希望藉此發現更多創新投資的機會。公司同時也會不斷做小型藥企的投資併購,光是2022年公司便投資併購了9家公司。

最後,我們認為Eli Lilly面臨專利懸崖風險較低,這是由於他們的重磅藥二型糖尿病藥Mounjaro和減肥藥有機會為他們創造比2026年到期的重磅藥Trulicity更高的收益,相信能成功度過艱難時刻。專利到期一直是製藥公司面臨的攻防戰,許多全球知名的藥企旗下的重磅藥物都在2026-2029面臨專利懸崖風險。與此同時,由於美國版‘集採’也會來臨,假如未能成功推出新一款重磅藥物,勢必會雪上加霜。

傅可怡,持證監會持牌人士,博立研究團隊/中原資產管理分析員
執筆之時,博立客戶沒有持有上述股票

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