11月的「國家組織冠脈支架集中帶量採購」開標為中國的醫療器械市場投下震撼彈，數百元一個支架有點匪夷所思，接著預告的第二波帶量採購將涉及骨科產品，但細節未出，不確定性令相關股票股價呈弱勢；另一方面，如上月文章提到，冠脈支架帶量採購反而因招標結果已出，由不確定性轉為較確定性，加上微創醫療(853)藉此機會增加市場佔有率，還有公司注重研發，其他範疇的業務繼續各自融資推進，海外收入佔比不少，也可減少中國帶量採購大幅壓價的負面影響。
隨著人口老化及醫療設備的增加，中國的醫療器械市場是一個增長空間大的賽道，帶量採購會幫助汰弱留強，著重研發造出領先產品的公司未來可受惠，我們仍然關注這些公司的投資機會。不過帶量採購會令這些公司在發展途中遇到不少挑戰，增加投資風險，而未來收入比原先預期有所壓縮，也會影響公司的估值。因此，我們也會嘗試發掘外國醫療器械公司的投資機會，一來一開始面對的已是全球市場，另外亦可避免受到太多政策壓價的影響。
今天和大家分享的公司叫Shockwave Medical (SWAV.US)，公司的口號是「We Crack Calcium」，主力解決動脈血管鈣化的問題。現時有三成動脈狹窄有鈣化症狀，預期比例會逐步上升，源於人口老化、糖尿病及吸煙等。血管鈣化的斑塊往往難被擴張，而擴張後容易出現各類血管併發症，Shockwave的超聲碎石導管(IVL)治療系統將成為鈣化動脈血管的新治療標準。
以往當無法以氣球擴張撐開血管放置支架時，便需採用動脈繞道手術，不過因為傷口大、有較高的腦中風危險性，更不適合年老病患者。其後出現動脈高速鑽頭研磨術，利用鑽石刀頭以每分鐘二十萬轉的速度，磨掉血管壁最硬的鈣化地方，再以氣球擴張撐開血管後放置支架，治療成功率達九成以上。不過，動脈高速鑽頭研磨術要求醫師有一定造藝，因為一不小心會磨破血管，或是治療後造成血管痙攣，血流仍無法通過。
Shockwave生產血管內超聲碎石導管(IVL)，通過微創方式，進入動脈因鈣化而令血管狹窄部位，局部輸送超聲波以震碎變硬地方，醫生較易學習及上手，亦減低不少手術風險，價格相約下，醫生及病人接受程度很高。此種治療方法已有兩種進入臨床使用，包括外周動脈疾病(PAD)及冠狀動脈疾病(CAD)，下一步可治療心臟瓣膜狹窄。PAD於2018年已在歐盟及美國獲批臨床使用，CAD亦於2018年在歐盟獲批臨床使用，因臨床試驗結果亮麗，於2021年首季通過美國FDA審批臨床使用機會很高，在日本獲批臨床使用亦預期於2021年下半年完成。
動脈鈣化狹窄市場很大，根據第三方調研公司預期，這一市場規模達60億美元，市場預期Shockwave於2021年收入按年升92%至1.3億美元，可見業績增長空間仍然很大。公司的競爭優勢在其動脈鈣化狹窄病症治療的領先技術，而技術受到多項專利保護，專利有效期截止時間從2029年到2037年不等。
Shockwave仍在積極擴張生意階段，對研發及銷售需持續投入，因此預期未來數年仍會持續虧損，不過公司於目標市場技術領先，市佔率將不斷增加，業務增長空間很大，亦有被大型醫療器械企業收購的機會，中長線投資價值很高，但因預期股價波動較大，投資前需具足夠信念，有需要可以注碼控制風險。
簡志健，持證監會持牌人士，博立聯合創辦人/中原資產管理投資總監
執筆之時，筆者及其客戶持有微創醫療(853)及Shockwave Medical (SWAV.US)
