綜觀全球，目前抗腫瘤藥物市場是全球用藥第一大的治療類別；2015 年全球抗腫瘤藥物已達 789 億美元，總體市場佔有率為 8.27%；2010 年到 2015 年，全球抗腫瘤藥物市場的年複合增長率為 6.96%，高於處方藥總體市場水準。與此同時，中國也明確提出，總體癌症的五年生存率要從 30.9%為基線，到 2020 年提高 5%，至 2025 年提高 10%，這一目標已被寫入《中國防治慢性病中長期規劃（2017－2025 年）》，為積極的癌症防控政策出台留下了想像空間。

根據中國國家癌症中心最新發佈的 2017 中國城市癌症資料最新報告，其中指出中國每天約有 1 萬人確診癌症，相當於平均每分鐘就有七個人得癌症。到 85 歲，一個人患癌累積風險為 36%。隨著中國經濟水準提高，人均壽命的增長，腫瘤的患病率也在提升，而治療需求也持續增多。隨著腫瘤發病率和死亡率持續增高，與腫瘤相關的藥物市場也迎來快速的發展。

過往針對癌症，醫生一般會使用傳統治療方式，譬如以手術切除腫瘤、化療及電療等；其中優點為以手術配合化療或電療是對早期腫瘤是最有效的治療方法，但是缺點也非常明顯，就是對晚期或已擴散腫瘤的治癒率相對低，而且化療經常會產生抗藥性，導致復發率高及副作用大（影響正常細胞）。

而隨著時代進步和醫學昌明，現時除了傳統方法外，醫生一般也會考慮使用靶向治療，分別是使用生物製藥（單克隆抗體，CAR-T，溶瘤病毒，疫苗；一般統稱為大分子化合物）或化學製藥（小分子化合物）來進行治療。其中優點是能夠延長患者的生存期，並提高患者的生存質量，同時也能準確地定位治療，針對性強，所以副作用較少，尤其適於晚期病人或無法忍耐化療的患者；而缺點則是費用高昂，也不是每個患者都適合，也有機會產生抗藥性。

我們於早前的文章中也分享過PD-1/PD-L1（或簡稱單抗）的治療方法及原理，這是一種具有獨特優勢的生物靶向藥物，具有特異性高、靶向性強和毒副作用低的特點。伴隨著抗體技術的不斷發展以及新型抗體的不斷出現，單抗藥物已成為製藥業發展最快的領域之一，目前正在研究的生物技術藥物中有四分之一都是單抗藥物。與此前傳統靶向藥物直接殺滅腫瘤不同，單抗通過激活人體自身免疫功能進行腫瘤的治療, 不針對特點腫瘤, 具備了廣譜抗癌嘅優勢。譬如，現已上市 9款單抗的獲批適應症已涵蓋肺癌、黑色素瘤、腎癌等18種腫瘤，在同一適應癥中也往往由後線治療同一線、輔助/新輔助治療拓展, 獲批適應症還在逐漸增加,適用病人群體不斷擴大。

按照海外已獲批適應症預測國內單抗市場規模。國產單抗定價預計在 10-12萬/年。根據不同適應症的無疾病進展生存期進行市場規模預測, 預計總體市場規模約為450亿元/年。 其中, 肺癌由於發病人數多, 預計係最大的適應症, 市場規模約為168億元/年, 其次為肝癌、胃癌, 預計市場規模分別為94亿元、85亿元/年。目前 PD-1 臨床競爭激烈, 競爭主要看臨床設計能力、臨床資源協調能力、研發效率、學術推廣和銷售能力等綜合實力。

目前中國在單抗研發的首四家領頭公司，分別是恒瑞醫藥 、百濟神州、信達生物、君實生物。他們現時呈差異化競爭格局, 四家公司均有優秀的臨床設計能力、臨床資源協調能力、高效的研發體系、專業化的學術推廣團隊。在此四家公司以外，估計最終還只剩下1至2個席位，其他研發排名更後的公司將不會有太大投資價值。

執筆之時，筆者及其客戶持有百濟神州、信達生物及君實生物，並隨時買入或賣出

作者洪龍荃，博立聯合創辦人、基金經理、中原資產管理投資總監