(繁) 康方生物(9926)業績後最新看法

(繁) 投資醫藥股需要長期的跟蹤和深度調研，我們看公司的基本面、管理層質素、研發能力、藥品定位等多個領域，我們期望用嚴謹的角度去挑選未來大概率跑出的創新藥企業。而最近的股價回調，我認爲這是好事，因爲一些我們持有或者目標的股份再次回到較具價值增持或買入的區域。

其中康方生物（9926）的股價早前反覆回落至我們首次覆蓋的位置，同時公司也剛公佈業績，正好讓我們重新檢示這個投資案子。康方主打的產品賣點為全球領先的雙抗研發（AK104）及與中生旗下正大天晴合作的PD-1產品（AK105），而其中雙抗的研發被視爲下一代抗腫瘤的致命武器，一旦AK104研發成功，這代表康方在研的6款雙抗具備更大的成功機率和確定性，而這個潛在的市場規模將會非常龐大，因爲這個新技術將會有望成爲市場主流，逐步淘汰現時的所有治療方案。

我們的眼中的創新型公司，應該是能夠做到（哪怕還未做到，也應該以此為目標）顛覆性創新，是用新產品或技術去淘汰現有競爭者出局，而不是在討論如何霸佔市場、瓜分市場。基本上，新產品或技術一出台便能實現降維打擊。

康方的業績重點：

• 期內研發開支由去年同期的1.23億元增長了95.35%，達到2.41億元。公司指出上漲的研發開支與其候選藥物的臨床試驗發展及研發人員的數目增加有關。
• 目前公司共涉及20多個藥物開發項目，包括12個處於臨床階段開發的抗體，6個雙特異性抗體（2個處於臨床階段）及5個獲得美國FDA新藥臨床試驗申請（IND）批准的抗體。
• 重點雙抗產品AK104
  • 康方已於8月中宣佈其自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4（AK104），已經獲得FDA授予快速審批通道資格（FTD），這是繼2020年4月AK104單藥針對二線治療復發或轉移性宮頸癌的臨床研究獲得FDA的批准，開展註冊性臨床研究後的又一重大進展，預期2021年下半年在中國提交AK104治療二線/三線宮頸癌的新藥申請。進度比IPO時公佈更快，明年將在中國、美國等地提交NDA。
• 快將商業化產品PD-1 AK105
  • 康方自主研發的PD-1單克隆抗體Penpulimab（AK105）,該藥物用於治療接受過兩次或以上系統化療的復發或難治性（r/r）經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者的上市申請（NDA），已經獲得NMPA受理，公司預計於2021上半年獲得批准,這將可能成為康方第一款成功上市的藥物。AK105目前由合資公司—正大天晴康方（由康方聯合中生旗下正大天晴合資成立）進行共同開發和商業化。此外，目前AK105正重點聯合安羅替尼進行多項臨床試驗，其中有7項是註冊性試驗。公司預計於2021年上半年提交治療二線後鼻咽癌的新藥申請，於2021年提交治療一線鱗狀非小細胞肺癌的AK105聯合化療的新藥申請。
  • 產品將由中生團隊負責銷售，估計銷售額應該不差於恆瑞的PD-1產品。
• 為應對COVID-19的爆發，康方推進AK119（CD73單克隆抗體）項目，並已在新西蘭遞交AK119治療COVID-19患者的適應症的倫理申請，有望於今年11月開始首次人體研究。
• 為了更好推進其豐富的在研產品的商業化，康方已經著手組建商業化團隊。公司預計在2021年底之前組建一支經驗豐富、實力雄厚且具有當地市場知識的商業營運團隊，該團隊將由約300-500名人員組成。
• 至於生產能力方面，康方位於廣州中新知識城的商業化生產基地建設預期於2021年底將投入運營，該基地總設計可容納40,000L生物反應器，預期第一階段可容納20,000L生物反應器。同時，公司中山生產基地預計也將於2020年下半年動工，該基地的將為康方生物再新增40,000L的生產能力。

我們不會被股價高低而影響我們對核心公司的信心，倘若基本面沒變，更低的價錢只會造就更佳的買入或增持機會。正如康方這個例子，早前的股價回調重新讓公司跌至價值區域，我們樂於增持。

(筆者或其客戶持有康方(9926)，並隨時買入及賣出)

作者洪龍荃，博立聯合創辦人、基金經理、中原資產管理投資總監